苏州若弋生物科技有限公司

核心竞争力-药物设计

共性药物设计体系

利用自然语言模型（Natural language processing, NLP）发现有益点突变。重点在于解决“成功率”的问题。目前已在RD001药物上获得验证，并进入CMC小试工艺开发阶段。（验证管线：RD001，CMC小试工艺开发阶段）

平台1：PointMut™（AI自然语言模型设计点突变）

平台2：ClusMine™（AI结构聚类挖掘新型蛋白）

通过结构聚类（Structure-based clustering）进行新型蛋白质的挖掘（protein mining）。重点在于解决“同质化”的问题。目前已成功挖掘出多种新型的肉毒素超家族蛋白成员。（验证管线：新型肉毒素和类肉毒素蛋白，原理验证阶段）

平台3：ZFPDeli™（锌指蛋白药物递送）

基于锌指蛋白（Zinc finger protein, ZFP）的大分子药物递送技术平台。重点在于解决传统递送技术“免疫原性”、“生物反应器兼容性”和“内体逃逸效率”的问题。目前已在重组A1型肉毒素药物上获得验证，并进入CMC小试工艺开发阶段，专利已获中美日韩多个国家和地区的授权。（验证管线：ZFP-BoNT/A1融合蛋白，CMC小试工艺开发）

先进生物制造体系

核心竞争力-药物研发

平台4：InsBac™（即用型产业级昆虫细胞-杆状病毒生物反应器）

目前最先进、亦是最复杂的生物反应器，由于其超大的包装容量，是制备AAV病毒颗粒（细胞/基因治疗领域药物）和多价重组蛋白疫苗的最优选生物反应器。目前若弋生物的InsBacTM平台去除了昆虫细胞的内源病毒弹状病毒的污染（NMPA/FDA/EMA监管符合性），完成了传代稳定性的考察（中检院报告），并且实现了生物反应器在国产培养基中的驯化，解决了此体系长久以来的“卡脖子”问题。（验证管线：CB2201 & LF01，商业化生产阶段）

平台5：ToxManu™（高毒/高活制剂的密闭工艺体系）

在整合现有可及的密闭设备基础上，为高活性、高毒性蛋白药物提供端到端的全流程密闭生产方案。通过与上下游企业的紧密合作，目前若弋生物ToxManuTM平台已形成对此类产品独特的设计理念，包括全链条的密闭生产流程、三评体系（安评、职评和环评）等整套解决方案。（验证管线：CB2201 & LF01，商业化生产阶段）

平台6：HiBinForm™（高吸附制剂的工艺体系）

重组蛋白制剂（特殊蛋白分子或疫苗、肉毒素等痕量蛋白制剂产品）由于易与内包材发生吸附，在生产制造过程中存在工艺开发困难、放大生产困难、技术转移困难等诸多挑战。目前若弋生物HiBinFormTM平台采用QbD的设计理念，通过对上游、下游和制剂工艺的整体控制，为高吸附性的重组蛋白制剂提供了全流程的工艺解决方案。（验证管线：CB2201 & LF01，商业化生产阶段）